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花城制药厂创新振中药 推出银杏内酯B注射液


http://www.86yx.cn  2007-03-30 09:25:19  中国银杏在线

     中国银杏在线 报道2007年2月底,由广州市农工商集团属下的骨干企业广州市花城制药厂与中国人民解放军总医院、合肥工业大学共同研发的我国第一个银杏类的国家一类新药--银杏内酯B注射液的研究项目顺利完成了一期临床试验。这标志着广东抢占中医药发展制高点,建设中医药强省的一个重点项目进展到了新的阶段。

银杏叶有悠久的药用历史

 

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  银杏是我国特有的树种,资源占全世界的70%以上。银杏叶的药用最早出自《本草品汇精要》(1505年)。医药古书初始记载银杏叶可内服,治疗泻痢等症。明代至今,对银杏叶的功效中医又有了较大的补充和发展。现今中药学认为银杏叶甘、苦、涩、平,归心、肺、大肠经,能敛肺平喘、活血止痛,主治胸闷心痛之症。

  继德国Schwabe公司发现:银杏叶中含有防治心脑和神经系统疾病的活性成分--银杏黄酮和银杏内酯之后,银杏的研究开发成为国际上近代植物药开发的热点之一。尽管我国将银杏作为药用距今已有600多年历史了,但真正掀起开发银杏制剂高潮是在上世纪90年代初期,较国外落后整整20年。由于缺乏自主知识产权,90年代国内低水平的银杏制剂开发热和银杏叶的粗加工企业一哄而上是众所周知的。产业的国际竞争力主要取决于产品的价格以及非价格因素如技术、品种和质量等,在知识经济时代决定竞争力的关键性因素恰恰是技术、品种和质量这些非价格因素。这已在我国银杏叶制剂短短十几年的发展中得到了充分验证。

  以高血压、脑卒中和冠心病为代表的心脑血管疾病严重危害人类健康,被称为"人类健康的头号刽子手"。近年来,由于社会变革和人们生活方式的变化,我国心脑血管疾病发病率及相关危险因素呈现出继续增加的趋势。自上世纪90年代后期起,心脑血管疾病已经逐渐成为我国城乡居民的第一位死因,目前近40%的死亡者都是死于这类疾病。据2002年卫生部组织的全国居民27万人营养与健康状况调查资料显示,我国居民膳食质量明显提高,但城市居民膳食结构不尽合理。畜肉类及油脂类消费过多,慢性非传染性疾病患病率上升迅速。以高血压为例,我国18岁及以上居民高血压患病率为18.8%,估计全国患病人数为1.6亿多。与1991年比较,患病率上升31%。中国老龄人协会相关资料显示,2000年至2025年,中国65岁及以上老年人口占总人口的比例将从7%左右上升至超过12%,年龄结构已成为典型的老年型人口类型,日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重。

  心脑血管疾病患者人数的增加,导致心脑血管疾病药物市场扩容非常迅速,2004年,全球心脑血管治疗市场(包括各类治疗手段)规模已经达到1047亿美元,其中高血压、血脂异常、血栓形成和心脏病四大心脑血管专业治疗领域贡献了845亿美元的销售额,比2003年增长了13.4%。

  银杏叶及其制剂是治疗心脑血管的良药。德国从上世纪60年代初即研制出银杏叶制剂"梯波宁"(Tebonin),接着法国在70年代初也开发出银杏制剂"多拿肯"(Tanaban),这两种制剂在德国和法国医药市场上十分畅销,深受患者信赖。开始投放市场,年销额分别为600万美元和6000万美元,现在,德法两个制药集团银杏叶制剂销售额以达28亿法郎。除德、法外,瑞士、瑞典、荷兰、比利时、西班牙、韩国等国家也先后大力进行银杏叶加工利用,年销售额已超过20亿美元。自上世纪90年代起,银杏制剂一直是人们治疗脑血管疾病的首选天然药物。在中国,生产销售银杏制剂的企业30余家,有银杏制剂的原研企业-德国威玛舒培博士大药厂(金纳多)、法国博福-益普生国际制药公司(达纳康)、北京双鹤制药股份有限公司(舒血宁注射液)、浙江康恩贝制药股份有限公司(天保宁)、三九制药股份有限公司(999银杏叶片)、山西傅山制药股份有限公司(络欣通)等。从银杏叶制剂医院市场集中度看,德国威玛舒培大药厂、浙江康恩贝制药公司、上海中药制药一厂、广东深圳海王药业有限公司等5家企业的市场占有率达到81。6%。其中德国威玛舒培大药厂金纳多占有最大用药份额,为26。9%。现实表明"洋中药"在与我国传统中药的竞争中占据了优势。

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